FDA aprueba vacunas actualizadas contra el Covid-19 dirigidas a la variante XFG

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó el jueves vacunas actualizadas contra el Covid-19, permitiendo a los fabricantes comenzar a distribuir las dosis a farmacias y consultorios médicos en todo el país.

La FDA dio su aprobación a las vacunas actualizadas contra el Covid-19 de Moderna, Novavax-Sanofi y Pfizer-BioNTech. Esta decisión se produce después de que un panel asesor recomendara que las vacunas debían dirigirse a la variante dominante XFG.

Los fabricantes ya habían indicado que podrían tener listas las vacunas actualizadas a tiempo para la temporada de inmunización 2026-2027.

Las vacunas están aprobadas para personas de 65 años o más, y para personas más jóvenes con condiciones subyacentes que las ponen en mayor riesgo de sufrir consecuencias negativas por una infección de Covid. (Para las personas más jóvenes con tales condiciones, las aprobaciones por edad varían según el fabricante: la vacuna de Moderna está aprobada para niños mayores de seis meses, la vacuna de Pfizer-BioNTech para aquellos de cinco años o más, y Novavax-Sanofi para los de 12 años en adelante).

El otoño pasado, la administración anterior se alejó de recomendar vacunas contra el Covid para todas las personas, lo que generó confusión sobre quién era elegible para recibir las dosis. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) ahora indican que recomiendan las inmunizaciones "basándose en la toma de decisiones individual".

No está claro cuándo, o si, la administración emitirá recomendaciones actualizadas para la temporada de inmunización 2026-2027, ya que el panel asesor del CDC ha estado en un limbo desde una decisión de marzo que bloqueó el nombramiento del secretario de Salud, Robert F Kennedy Jr., de una lista de asesores de vacunas para el panel.

La ausencia de un panel de vacunas del CDC en funcionamiento también plantea preguntas sobre si las aseguradoras cubrirán las dosis actualizadas. Las aseguradoras suelen estar obligadas a cubrir las vacunas recomendadas por el panel, pero no está claro qué harán las aseguradoras si no hay una recomendación.

Los paneles del CDC muestran que el nivel de actividad actual de Covid-19, rastreado a través de pruebas y monitoreo de aguas residuales, es bajo, pero ha estado aumentando en las últimas semanas.